黄斑变性患者招募|TAB014单抗注射液

试验项目简介

适应症：新生血管性年龄相关性黄斑变性

试验药物：TAB014单抗注射液

试验分期：III期

组长单位及主要研究者：

陈有信 主任医师 中国医学科学院北京协和医院

CDE临床试验登记号：CTR20211015

招募进组人数：488人

核心进组准则：

1 年龄≥50周岁，男女不限；

2 由独立阅片中心确认，研究眼存在继发于新生血管性年龄相关性黄斑变性的活动性中心凹下或旁脉络膜新生血管病变（活动性的定义为存在视网膜下/内积液、视网膜下高反射物质或渗漏的证据）；

3 筛选期使用ETDRS视力表检查，研究眼的最佳矫正视力介于15-73个字母（含界值）；

4 由独立阅片中心确认，a）研究眼中总病灶≤12个视盘面积（30mm2）；b) 纤维化、瘢痕或萎缩＜总病变面积的50%，且不累及中心凹；c） 累及中心凹相关的视网膜下出血、视网膜内出血＜4个视盘面积；

5 患者自愿参与本试验并签署知情赞同书。

研究中心

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患者权益

1.免费用药免费检查：相关进组检查费用全免，患者无经济负担接受最前沿治疗。

2.专业医学团队全程关注：三甲医院医护团队规范化患者治理，亲昵复查随访，第一时间监控患者身体状况，患者治疗受益始终放在首位。

3.每次访视提供一定的交通补助，交通补助每次 300元（人民币)，共15 次随访；对于参与免疫原性摘血的惠者，提供一定的营养补助，每次400元（人民币），共4次摘血。按照实际产生的访视次数和医院付款流程支付。

更多招募信息可通过关注“三优亲子”公众号获取并进行沟通。如您身边有适宜的患者，欢迎推举！