抗原试剂一盒难求，个人私自贩卖属违法，有企业被罚30万

近期，新冠病毒抗原检测试剂产品成为“硬通货”。不少市民反映线下药店的抗原试剂产品一盒难求，只能通过线上团购、转卖等方式获得抗原检测试剂盒。记者了解到，抗原试剂盒属于第三类医疗器械，个人不得私自售卖。朋友圈卖抗原试剂产品违法吗？群里接龙购买是否合规？记者咨询律师进行回应。

抗原检测试剂盒缺货 有人称“有货源”

这两天，家住天河的陈先生一直在各种社交群里“求抗原”。他表达，家里有老人有不适症状，稍微发烧。之前家里一直没有备抗原，12月开始鼓励大家居家自测的时候，他往药店购买时已经缺货了。

受访者供图

类似的情状还发生在海珠区的刘小姐身上，因为单位要求上班前均需要做抗原检测，所以她家的试剂盒消耗量极大。为此，她在不少群里觅觅团购信息。

受访者供图

有市民向记者透露，这些发起抗原团购的销售者自称“有厂家资源，保障正规货源”。但这些人对货量有要求，该市民表达自己“要了4000份，交了钱还是没有排到货”。

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线上商店展示商品下架

律师：存在非法销售风险

个人是否可以售卖抗原？对此，记者摘访北京大成（广州）律师事务所连婉婷律师。她告诉记者，2020年3月30日，国家药品监督治理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及准则》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械治理。依据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》第三条规定的内容，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒抗原检测试剂。因此，私安闲朋友圈、微信群销售抗原是违法的。

她表达，如有私自贩卖抗原试剂的行为，依据《医疗器械监督治理条例》第八十一条规定，由负责药品监督治理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原素材等物品；另依据违法生产经营的医疗器械货值金额、情节严重程度给予不同程度的处罚。

至于群内自发接龙团购抗原的情状，她认为需要结合具体情状分析。“假如团购的目的单纯只是为了凑够商家的起购量，发起者、参与团购者没有从中非法牟利的，应认为是一般的团购拼单行为较为妥当，暂不列进违法领域。”但是，她也提醒，假如直接以购进价将抗原试剂转售他人，转售领域小、数量少，情节稍微的，在实践中是否会受到监管处罚目前仍无肯定的答案，但严厉从法律规定的角度看，无论是私自转售一盒或是多盒，还是存在违法的风险。

多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚

天眼查信息展示，近期曾有多家公司因违规销售新冠抗原检测试剂被罚。其中，上海一家物流公司未经许可以5.15元/人份的价格购买抗原试剂盒，再以10元/人份的价格对外销售，卖出46份共计460元，被罚款5万元并没收违法所得；

海淀区市场监管综合执法大队接到举报线索，辖区某摄影工作室高价代售抗原检测试剂盒，对该摄影工作室进行突击检查后，执法人员在该工作室内发现已售空的不同厂家的抗原试剂盒7箱，并在收银台发现三张手工笔录的销售明细表和未售出的抗原检测试剂盒2盒，执法人员依法依规对相关情状进行处置，并对涉案物品进行证据固定和暂扣处理。据了解，该企业销售抗原检测试剂盒的价格远高于同时期周边市场同类抗原检测试剂盒的价格，该行为涉嫌违反了《中华人民共和国价格法》第十四条第（三）项的规定，构成哄抬价格的违法行为，海淀区市场监管局已对其立案调查，并对该企业是否构成无证经营并案处理。依据现场检查情状及初步调查，对涉嫌哄抬物价及无证经营的违法行为，海淀区市场监管局拟作出并处30万元罚款的行政处罚。

多家抗原试剂生产企业也紧急发布规范经营声明

连日来，多家抗原试剂生产企业也紧急发布规范经营声明，提醒消费者注重，并公布举报 *** 。

亚辉龙公告

诺唯赞公告

据国家药监局官网消息，12月12日，经国家药监局审查，批准郑州安图生物工程股份有限公司和厦门为正生物科技股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品。

南都·奥一新闻记者 林诗妍